關(guān)于我們
招聘信息
醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療器械臨床試驗人員
第二十一條 承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)，是指經(jīng)過國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認定的藥品臨床試驗基地。第二十二條 醫(yī)療器械臨床試驗人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)具備承擔(dān)該項臨床試驗的 ...
倫理委員會的組成及工作程序
在藥品臨床試驗過程中，既要確保試驗的科學(xué)性和可靠性，也必須對受試者的個人權(quán)益給以充分保障。GCP要求建立倫理委員會，是保障受試者權(quán)益的二項主要措施之一。4．1．1 組成 參加新藥臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應(yīng)成立 ...
倫理委員會
1 倫理委員會的職責(zé)倫理委員會審查生物醫(yī)學(xué)研究的目的是為保護受試者的權(quán)益和安全。倫理委員會對人體生物醫(yī)學(xué)研究項目進行科學(xué)審查和倫理審查�？茖W(xué)審查和倫理審查不可分割:涉及人類受試者的不科學(xué)的研究其本身就是 ...
臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(SOP)
是發(fā)起臨床試驗并對試驗的啟動、管理、資金和質(zhì)量負責(zé)的公司、機構(gòu)或組織；
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
