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一、政策與法規(guī)的重要性在醫(yī)療器械行業(yè)，關注國家政策和熟悉法規(guī)是質量管理的基礎。這不僅是一種義務，更是企業(yè)穩(wěn)健運營的前提。1、關注國家政策醫(yī)療器械行業(yè)是高度受監(jiān)管的領域，政府制定政策以確�；颊甙踩彤a品 ...
和檢查員溝通可不是說的越多越好，有些話甚至會產生反效果，這些詞語不要出現(xiàn)：（1）我想這可能是…這意味著你不知道、不了解，如果你是負責人，這意味著你并沒有盡到應負的責任---你應該知道，不要試圖欺騙，不要說 ...
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)制度要求，廣東省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處提出廣東省醫(yī)療器械注冊人落實委托生產主體責任十項要 ...
4月11日至14日，第89屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會（CMEF）在上海舉辦。本次博覽會，有來自全球30余個國家和地區(qū)的數萬款產品集中亮相。展會現(xiàn)場，不乏山東醫(yī)療器械企業(yè)的身影，數字化及智能化的應用催生出更加 ...
中國是全球醫(yī)療需求最大的市場。每年的中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）都是醫(yī)療器械廠商展示其創(chuàng)新醫(yī)療產品的窗口。日前在上海舉行的CMEF春季博覽會吸引了來自20多個國家的近5000家全球參展商，展示創(chuàng)新醫(yī)療產品數量 ...
由上海市藥品監(jiān)督管理局支持，國藥勵展、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同主辦的齊心協(xié)力共創(chuàng)上海醫(yī)療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng)新論壇于日前舉行。上海市藥品監(jiān)督管理局副局長郭術廷作以《改革、服務、創(chuàng)新，助推行業(yè)高質量發(fā)展 ...
4月11日至4月14日，主題為“創(chuàng)新科技，智領未來”的CMEF在上海舉行。據悉，來自全球30余個國家和地區(qū)的近5000家品牌企業(yè)攜數萬款產品集中亮相。醫(yī)療大模型方面，“‘多模態(tài)’是大模型技術發(fā)展的‘重頭戲’。在醫(yī)療場 ...
醫(yī)療器械是AI應用的重要領域之一，創(chuàng)新產品不斷涌現(xiàn)�！办`活”的手術機器人、“聰明”的大模型、智能的醫(yī)學影像設備……走進4月11日在上海拉開帷幕的第89屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會（簡稱“CMEF”）的現(xiàn)場， ...
