本屆CMEF名企云集,近5000家國內(nèi)外知名企業(yè)亮出“拳頭產(chǎn)品”。GE、西門子、聯(lián)影、邁瑞、飛利浦、新華、東軟、威高、魚躍、國藥器械等實力雄厚的企業(yè)紛紛攜新品亮相,盡顯高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新實力。走進(jìn)場館,各類醫(yī)療“ ...
5000家品牌企業(yè)同臺競技,數(shù)萬款科技新品重磅登場,全球30萬業(yè)內(nèi)人士共洽商機……4月11日至14日,第89屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(以下簡稱“CMEF”)及系列品牌展在國家會展中心(上海)舉辦。近年來,以深 ...
2024年7月17-19日,第八屆廣州國際高端醫(yī)療器械展覽會(高醫(yī)展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機遇,與你再次相約廣州,見證醫(yī)療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦:IVDE檢驗醫(yī)學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫(yī)用耗材與衛(wèi)生材 ...
1、對于產(chǎn)品材料介導(dǎo)致熱性,一般應(yīng)如何評價?按照GB/T 16886.1-2022標(biāo)準(zhǔn)表A.1要求,除接觸完好皮膚和黏膜之外的醫(yī)療器械,均需進(jìn)行材料介導(dǎo)致熱性評價?赏ㄟ^以下方式提交材料介導(dǎo)致熱性評價資料:可通過與既往產(chǎn) ...
隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際,每隔一段時間,國家藥監(jiān)局就會對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整的內(nèi)容主要包括產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別等。其中,以管理類別的調(diào)整影響最大。一、 ...
一、2022年度檢查概況2022年度上海市器審中心依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范)對有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(設(shè)備類,不含獨立軟件產(chǎn)品)開展了現(xiàn)場體系核查,涉及核查產(chǎn)品為185個。二、不符合項分布 ...
2024年4月11日第89屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心舉辦,此次展會以“創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來”為主題,千家國內(nèi)外品牌企業(yè)齊聚相邀分別展示康復(fù)養(yǎng)老、醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)鏈等領(lǐng)域的創(chuàng) ...
2024年4月11日,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盛會——第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在上海國家會展中心盛大開幕。來自全球30余個國家和地區(qū)的近5000家品牌企業(yè)將攜數(shù)萬款產(chǎn)品集中亮相。在世界各國的醫(yī)療需求日益增長、新 ...