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國家藥監(jiān)局通告12批次不合規(guī)醫(yī)療器械

2023-7-28 19:39| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 441| 評論: 0


       國家食品藥品監(jiān)督管理局今日發(fā)布全國醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果公告。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,對于抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不合格產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。療器械檢測要求根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》的要求,及時(shí)作出行政決定,并予以公告對公眾。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度確定召回級別,主動召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期實(shí)施。

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