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部分醫(yī)用重組膠原蛋白類敷料列入II類醫(yī)療器械

2023-7-24 17:18| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 465| 評論: 0


       根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《外科紗布敷料通用要求》定義,醫(yī)用敷料主要用于清潔和覆蓋傷口、吸收身體滲出液、為傷口提供愈合環(huán)境。有些醫(yī)用敷料還可用于手術時支撐器官或組織,在醫(yī)療衛(wèi)生領域發(fā)揮著重要作用。近年來,醫(yī)用敷料在化妝品行業(yè)得到廣泛應用。首次結果摘要發(fā)布了三款II類醫(yī)療器械醫(yī)用敷料,醫(yī)療器械檢測要求其中包括兩種膠原蛋白敷料。一種稱為“醫(yī)用重組膠原敷料”,由卡波姆、重組III型人源化膠原、甘油等物質組成,用于皮膚過敏、激光、光子治療、痤瘡損傷后的非慢性傷口護理;另一種稱為“醫(yī)用膠原敷料”,由重組III型膠原蛋白、甘油、苯甲酸甲酯等物質組成,用于激光/光子/果酸換膚/微整形手術后的傷口護理。

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