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泰州醫(yī)藥高新區(qū)發(fā)出全市首張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨區(qū)域設(shè)庫(kù)許可證

2019-8-31 17:03| 發(fā)布者: test4| 查看: 1289| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 網(wǎng)絡(luò)

　　“原本只是抱著試一試的想法提出了申請(qǐng)，沒(méi)想到這么快就給辦妥了！”7月19日，江蘇鑫陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人王再學(xué)從泰州醫(yī)藥高新區(qū)行政審批局工作人員手中，接過(guò)一張全新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（新增庫(kù)房地址）。這意味著，鑫陽(yáng)醫(yī)療成為泰州市首家獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)劃設(shè)庫(kù)許可的單位。

　　“這是轄區(qū)內(nèi)第一次遇到相關(guān)審批咨詢�！贬t(yī)藥高新區(qū)行政審批局民生綜合審批處副處長(zhǎng)李靜介紹，6月中旬，因公司整體運(yùn)營(yíng)需要，鑫陽(yáng)醫(yī)療負(fù)責(zé)人前來(lái)窗口咨詢關(guān)于在南京增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的申請(qǐng)，“由于該事項(xiàng)屬首次辦理，窗口工作人員一時(shí)也摸不著頭腦”。

　　這件“特殊”的咨詢引起了行政審批局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視。隨即，工作人員展開(kāi)了相關(guān)法律法規(guī)及注意事項(xiàng)、要求的收集及準(zhǔn)備工作。

　　在器械流通領(lǐng)域，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)展，企業(yè)對(duì)于異地設(shè)倉(cāng)需求的不斷增長(zhǎng)。去年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房辦理事項(xiàng)的通告》，明確規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房的備案程序以及相關(guān)監(jiān)管部門(mén)。

　　“我局立即牽頭與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，并專(zhuān)程赴省藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)示，順利解決了相關(guān)疑惑和困難�！崩铎o介紹說(shuō)，6月下旬，該局向南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局郵寄了協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的函。同時(shí)，民生綜合審批處工作人員指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備需要提交的相關(guān)資料，包括變更申請(qǐng)表、變更情況說(shuō)明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址（含新增庫(kù)房）的地理位置圖等13項(xiàng)材料。“7月上旬，我局收到南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的反饋函，驗(yàn)收合格”。

　　短時(shí)間內(nèi)高效完成了審批，也讓鑫陽(yáng)醫(yī)療負(fù)責(zé)人王再學(xué)忍不住感嘆，“來(lái)醫(yī)藥城投資企業(yè)真是來(lái)對(duì)了，這么好的營(yíng)商環(huán)境也增強(qiáng)了我們企業(yè)發(fā)展的信心。這次公司實(shí)現(xiàn)異地設(shè)庫(kù)，多倉(cāng)協(xié)同，將大大壓縮運(yùn)營(yíng)成本，進(jìn)一步增加了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”

　　“首張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨區(qū)域設(shè)庫(kù)許可證的發(fā)放，也標(biāo)志著我區(qū)推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，提高工作效能邁出了新的一步�！碧┲葆t(yī)藥高新區(qū)行政審批局副局長(zhǎng)、政務(wù)服務(wù)中心主任李世彥表示，該局將持續(xù)深化“放管服”行政審批改革，積極落實(shí)各項(xiàng)改革措施和要求，靠前服務(wù)、勇于擔(dān)當(dāng)，提高工作效能，進(jìn)一步方便包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在內(nèi)的所有辦事人，努力打造服務(wù)最優(yōu)、效率最高、機(jī)制最活的改革先行區(qū)。

　　下一步，該局還將依托線上線下多平臺(tái)手段向各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供異地設(shè)倉(cāng)的材料清單和操作流程，同步交流申報(bào)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題并提出指導(dǎo)意見(jiàn)，方便醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成設(shè)置庫(kù)房手續(xù)。