欧美精品免费一区二区三区,午夜欧美不卡精品AAAAA,26uuu亚洲国产精品,色哟哟国产精品入口视频,亚洲AV无码乱码在线观看性色

源興醫(yī)療

標(biāo)題: 醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的基本原則 [打印本頁]

作者: test4 時間: 2018-8-1 10:12
標(biāo)題: 醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的基本原則
　　為了避免或減少申請人通過醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)申報注冊過程中重復(fù)性臨床試驗，加快醫(yī)療器械在我國上市進(jìn)程，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則。其中涉及的境外臨床試驗數(shù)據(jù)是指，全部或同期在境外具備臨床試驗開展所在國家（地區(qū)）要求條件的臨床試驗機(jī)構(gòu)中，對擬在我國申報注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程中所產(chǎn)生的研究數(shù)據(jù)，需要符合下列基本原則。

　　一、倫理原則

　　境外臨床試驗應(yīng)當(dāng)遵循《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》確定的倫理準(zhǔn)則。申請人同時需說明采用的臨床試驗開展所在國家（地區(qū)）的倫理、法律、法規(guī)所制定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，或國際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、依法原則

　　境外臨床試驗應(yīng)當(dāng)在有臨床試驗質(zhì)量管理的國家（地區(qū)）開展，并且符合我國醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗監(jiān)管要求，若臨床試驗所符合的臨床試驗質(zhì)量管理文件與《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）有差異，應(yīng)詳細(xì)說明差異內(nèi)容，并充分證明差異內(nèi)容不影響研究結(jié)果的真實性、科學(xué)性、可靠性及可追溯性，且能夠保障受試者權(quán)益。申請人及臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)接受國家食品藥品監(jiān)督管理總局的監(jiān)督檢查。

　　三、科學(xué)原則

　　境外臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)真實、科學(xué)、可靠、可追溯，申請人應(yīng)提供完整的試驗數(shù)據(jù)，不得篩選。而且申請人應(yīng)確保在境外開展的臨床試驗?zāi)康倪m當(dāng)，試驗設(shè)計科學(xué)合理，試驗結(jié)論清晰，受試者的權(quán)益得到保障，其他人員可能遭受的風(fēng)險得以保護(hù)。

作者: ehkkm 時間: 2018-8-8 16:03
經(jīng)驗啊... 向樓主學(xué)習(xí)

征地拆遷補償律師團(tuán)
拆遷律師
拆遷補償
拆遷賠償
拆遷
強(qiáng)拆
拆遷網(wǎng)
北京離婚律師
婚姻法律師
婚姻律師
拆遷賠償律所那家好
拆遷賠償律所哪家好
拆遷賠償律師事務(wù)所那家好
拆遷賠償律師事務(wù)所哪家好
拆遷律所推薦
拆遷律所收費標(biāo)準(zhǔn)
拆遷律所那家最好
拆遷律所那家好
拆遷律所那個好
拆遷律師推薦
拆遷律師事務(wù)所那家最好
拆遷律師事務(wù)所哪家最好
拆遷律師去哪里找
拆遷定要請律師嗎
拆遷補償律所那家好
拆遷補償律所哪家好
拆遷補償律師事務(wù)所那家好
拆遷補償律師事務(wù)所哪家好
拆遷補償律師那個好
拆遷補償律師哪個好
拆遷補償糾紛律師
拆遷安置律師

作者: 路勤電子drp 時間: 2018-8-8 17:15
好東西大家分享

揚子空調(diào)維修上門
正規(guī)修格蘭仕空調(diào)
廈門修空調(diào)多少錢
海爾燃?xì)庠罹S修
無錫抽油煙機(jī)清洗
松下空調(diào)制冷維修費用
松下空調(diào)的維修費用
青島燃?xì)庠钌祥T維修
老式格蘭仕空調(diào)維修
松下空調(diào)拆裝
濟(jì)南燃?xì)庠罹S修
三亞空調(diào)上門維修
二手松下空調(diào)維修
松下空調(diào)制冷維修
揚子空調(diào)維修售后服務(wù)
西門子燃?xì)庠罹S修
北京燃?xì)庠钌祥T維修
能率抽油煙機(jī)維修
萬和抽油煙機(jī)售后電話
松下空調(diào)移機(jī)一般多少錢

作者: 余君海430 時間: 2018-8-9 20:05
此貼有意思~

舊松下空調(diào)維修
蘭州抽油煙機(jī)清洗
揚子空調(diào)維修多少錢
柜機(jī)格蘭仕空調(diào)維修
私人維修松下空調(diào)
太原上門修空調(diào)
太原抽油煙機(jī)清洗
格蘭仕空調(diào)上門維修價格

作者: lhf紅燒牛 時間: 2018-8-10 18:51
謝謝你啊，好帖子不頂不行

海爾抽油煙機(jī)維修
格蘭仕空調(diào)維修
過保的松下空調(diào)維修
鄭州燃?xì)庠罹S修
松下空調(diào)漏水維修費用
太原空調(diào)清洗公司
格蘭仕空調(diào)售后維修費用
松下空調(diào)加氟維修
二手揚子空調(diào)維修
太原修空調(diào)的電話
德意抽油煙機(jī)維修
格蘭仕空調(diào)維修廠家
松下空調(diào)滴水維修
太原修二手空調(diào)
帥康抽油煙機(jī)清洗
廈門上門修空調(diào)
廈門燃?xì)庠罹S修電話
貴陽燃?xì)庠罹S修
太原維修舊空調(diào)
格蘭仕空調(diào)售后維修

作者: iujlb04.com 時間: 2018-9-2 15:29

國外uu,國產(chǎn)uu最新地址開放注冊了,網(wǎng)站難找

iujlb03.com

作者: smlqf3 時間: 2018-9-8 00:52
好貼阿樓主，代表大家謝謝您

自薦信 http://www.gfgfgf.com.tw/mzyy/ 2018年09月08日簡歷製作
中醫(yī)五穀雜糧養(yǎng)生謎語大全 http://www.gfgfgf.com.tw/zyxx/ycsc/ 個性髮型中醫(yī)男性 http://www.gfgfgf.com.tw/zybj/nxbj/ 節(jié)日祝福語

作者: test4 時間: 2018-9-11 09:58

smlqf3 發(fā)表于 2018-9-8 00:52
好貼阿樓主，代表大家謝謝您

作者: 定洲備 時間: 2018-11-11 22:09
真不錯，贊一個，繼續(xù)努力啊

本站發(fā)布紅包，見者有份！

每人每天都可免費領(lǐng)取一次！

作者: 澳門生活網(wǎng)b 時間: 2018-12-17 09:48
知道了不錯~~~

淘客機(jī)器人、淘客返利機(jī)器人、淘寶客機(jī)器人聯(lián)系客服QQ：4000017854

作者: vvsqw 時間: 2018-12-28 00:17
哪里有出售純冰頭子小果子QQ913613462 武哥
長期出售高/純度鉆石黃白牙簽冰糖果丸子性用品
純/冰小果子白冰豬肉QQ913613462,冰
(植物冰)350一克(白黃牙簽)250一克
QQ913613462 武哥，質(zhì)量保證，非誠勿擾！誠意合作聯(lián)系手機(jī)
哪里有出售豬肉冰糖牙簽果子4號鉆石 QQ913613462純冰出售

作者: q拼多多券商城j 時間: 2019-1-17 05:15
◎騙販子團(tuán)隊
騙子QQ723323134,騙子微信kkk111223
845725254
67537346
1336510365
820112280
723323134
505761913
微信 k91551
464250413
766481639
547625716
582668028
770037091

拼多多優(yōu)惠券商城 全場都有券

免拼團(tuán) 一個也拼的拼多多
自己搜索好貨

電腦端入口http://www.wz10086.top保存下圖手機(jī)版入口二維碼防走丟

www.pinduoduo10086.xyz
www.sihu45.online
www.weixinqun.online
www.youhuiquan.我愛你

www.youhuiquan.xn--6qq986b3xl

作者: o拼多多券商城k 時間: 2019-1-17 11:15
♀騙販子團(tuán)隊
騙子QQ723323134,騙子微信kkk111223
845725254
67537346
1336510365
820112280
723323134
505761913
微信 k91551
464250413
766481639
547625716
582668028
770037091

拼多多優(yōu)惠券商城 全場都有券

免拼團(tuán) 一個也拼的拼多多
自己搜索好貨

電腦端入口http://www.wz10086.top保存下圖手機(jī)版入口二維碼防走丟

www.pinduoduo10086.xyz
www.sihu45.online
www.weixinqun.online
www.youhuiquan.我愛你

www.youhuiquan.xn--6qq986b3xl

作者: oiokd 時間: 2019-1-17 22:41
http://www.yjsqsn.com/bazisuanming/3386.html
http://www.yjsqsn.com/bazisuanming/3387.html
http://www.zqxszx.com/lianxi/302.html
http://www.zqxszx.com/lianxi/303.html
https://www.03ky.com/bbs-3693-1-1.html

作者: oiokd 時間: 2019-1-24 13:28
http://www.longyin.net/thread-3801089-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801090-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801091-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801092-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801093-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801094-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801095-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801096-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801097-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801098-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801099-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801100-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801101-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801102-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801103-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801105-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801106-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801107-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801129-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801130-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801284-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801285-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801286-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801287-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801288-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801289-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801290-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801291-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801292-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801293-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801294-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801295-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801297-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801300-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801302-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801303-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801305-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801307-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801309-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801311-1-3.html
http://www.longyin.net/thread-3801313-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801315-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801317-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801318-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801320-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801322-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801324-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801326-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801328-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801330-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801332-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801336-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801338-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801340-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801342-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801344-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801346-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801348-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801350-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801352-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801354-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801356-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801358-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801361-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801363-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801365-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801367-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801369-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801372-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801374-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801376-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801378-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801380-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801382-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801384-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801386-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801388-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801390-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801392-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801395-1-2.html
http://www.longyin.net/thread-3801397-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801399-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801402-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801404-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801406-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801408-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801410-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801413-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801415-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801417-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801419-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801421-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801423-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801425-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801427-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801430-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801432-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801434-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801436-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801438-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801440-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801442-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801444-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801446-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801448-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801450-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801452-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801454-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801456-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801458-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801460-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801462-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801464-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801466-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801468-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801476-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801478-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801480-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801482-1-1.html
http://www.longyin.net/thread-3801484-1-1.html

作者: ohnfb 時間: 2019-1-25 00:25
頂一個先吧

歡迎光臨源興醫(yī)療 (http://www.leveillemonuments.com/)